Статьи
Сейчас между аптеками и дистрибьюторами налажена такая логистика, которой могут позавидовать любые другие рынки. В целом цепочка поставок работает бесперебойно. Требования к процедурам доставки и хранения медикаментов жестко регламентируются государством. Все прописано в нормативах, в соответствии с которыми работают производители, дистрибьюторы, логистические операторы. Как правило, крупные фармкомпании имеют логистический отдел, который контролирует работу с внешними перевозчиками. При возникновении спорных ситуаций участники процесса решают вопросы самостоятельно или уведомляют Росздравнадзор о допущенных нарушениях.
<…>
Градус на счету
Перевозка иммунобиологических препаратов — например, вакцин против столбняка или гепатита B — требует соблюдения температурного режима в пределах 2-8 °С. Такие параметры ужесточают условия транспортировки и контроль над всеми участниками «холодовой цепи», рассказывает руководитель направления «Индикаторы воздействия» группы компаний «Силтэк» Анатолий Петранков.
Гарантировать соблюдение температурного режима в таком случае можно только с помощью изотермического автомобиля с хладогенной (рефрижераторной) установкой. В обязательном порядке в таких машинах устанавливают измерительные приборы для автоматической фиксации температуры. В конце маршрута с их помощью можно получить отчет о соблюдении необходимых условий хранения. Однако не все компании могут позволить себе оснащенный по всем нормативам изотермический транспорт. «Их содержание достаточно затратно», — объясняет Анатолий Петранков.
Приходится пользоваться услугами перевозчиков, специализирующихся на таких сложных грузах. В противном случае простая транспортная компания может столкнуться с серьезными неприятностями на приёмке лекарств. Если будет установлен факт нарушения температурного режима со стороны перевозчика, то принимающая сторона вправе отказаться от испорченного груза и потребовать компенсировать убытки. Но такие жесткие правила касаются доставки только иммунобиологических лекарств.
Для транспортировки всех остальных препаратов и их ингредиентов, требующих соблюдения «холодовой цепи», существую более бюджетные инструменты контроля температурного режима — одноразовые химические индикаторы. Анатолий Петранков в качестве примера привел индикатор WarmMark, который необратимо регистрирует превышение температуры выше нормы до 48 часов. Он позволяет без дополнительных манипуляций, наличия компьютера и обучения персонала моментально определить — хранилась ли упаковка лекарств в неподходящих условиях или же нет.
<…>
(с) Регионы России, 10 декабря 2019 г.
Читать статью полностью в источнике.